MedTech info - En komplett informationstjänst inom medicinsk teknik

Logga in som prenumerant


  • medtechinfo.com
  • Om informationstjänsten
  • Interteks andra tjänster
  • Minskad övergångstid för 601:an i Brasilien
  • Ny guide från FDA hjälper tillverkare med PMA
  • Ny förordning för elektroniska bruksanvisningar publicerad
  • Ny guide om mjukvara från kommissionen
  • Uppdaterad guide om borderline-produkter och klassificering
  • Exporterar du till Kanada? Ny guide om problemrapportering finns nu tillgänglig
  • Ändringar i regelverket för medicinsk teknik
  • Fjärde utgåvan av EMC-standarden IEC 60601-1-2 fortsatt fördröjd
  • Australien och Nya Zeeland skapar gemensam myndighet
  • Nya guidedokumentet från Health Canada om återsteriliserbara produkter måste vara implementerat senast 1 december i år
  • Symbolstandard för ftalatmärkning harmoniserad
  • FDA lättar på regler kring medicintekniska datasystem
  • Tuffare regler kring rapportering för lågriskprodukter i USA
  • FDA introducerar program för banbrytande produkter
  • Nya guider från Health Canada om väsentlig förändring och problemrapportering
  • Nya MEDDEV-dokument publicerade om klinisk prövning
 

FDA lättar på regler kring medicintekniska datasystem

Medicintekniska datasystem (MDDS) har tidigare klassats som högriskprodukter (klass III). Nyligen meddelade FDA att de nu klassar ner dessa system till klass I och de anses därmed vara lågriskprodukter.

Läs hela nyheten genom att logga in. Är du inte prenumerant? Skicka offertförfrågan!


Den här sidan uppdaterades senast 22 mars 2011
Intertek

© 2009 Intertek Semko AB
Registered in Sweden No. 556024-0599 Registered Office: Torshamnsgatan 43, SE-16422, KISTA, SWEDEN.

Sajtkarta Legal disclaimer