MedTech info - En komplett informationstjänst inom medicinsk teknik

Logga in som prenumerant


  • medtechinfo.com
  • Om medtechinfo.com
  • Interteks andra tjänster
  • Ny guide om mjukvara från kommissionen
  • Uppdaterad guide om borderline-produkter och klassificering
  • Exporterar du till Kanada? Ny guide om problemrapportering finns nu tillgänglig
  • Ändringar i regelverket för medicinsk teknik
  • Fjärde utgåvan av EMC-standarden IEC 60601-1-2 fortsatt fördröjd
  • Australien och Nya Zeeland skapar gemensam myndighet
  • Nya guidedokumentet från Health Canada om återsteriliserbara produkter måste vara implementerat senast 1 december i år
  • Symbolstandard för ftalatmärkning harmoniserad
  • FDA lättar på regler kring medicintekniska datasystem
  • Tuffare regler kring rapportering för lågriskprodukter i USA
  • FDA introducerar program för banbrytande produkter
  • Nya guider från Health Canada om väsentlig förändring och problemrapportering
  • Nya MEDDEV-dokument publicerade om klinisk prövning
 

Ändringar i regelverket för medicinsk teknik

Den första november i år trädde ändringar i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2003:11, LVFS 2001:5, LVFS 2001:7) i kraft. Med de införda ändringarna förtydligas tillverkarens rapporteringsskyldighet av olyckor och tillbud med medicintekniska produkter...

Vill du läsa fortsättningen? Skicka en offertförfrågan.


Den här sidan uppdaterades senast 18 november 2011
Intertek

© 2009 Intertek Semko AB
Registered in Sweden No. 556024-0599 Registered Office: Torshamnsgatan 43, SE-16422, KISTA, SWEDEN.

Sajtkarta Legal disclaimer